临床招募|JS001招募可手术IIIA期非小细胞肺癌患者
本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 11:31 编辑受试者招募(2)
项目介绍
目前正在开展一项名为“特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术IIIA期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”。本项目已经得到国家食品药品监督局及医院伦理委员会批准。JS001介绍
特瑞普利单抗（toripalimab，JS001，商品名为拓益）是我国自主研发的首个获批上市的国产PD-1抑制剂，基于其良好的疗效及安全性，该药于2018年12月17日获得国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批准上市，用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。
此外，JS001在鼻咽癌（nasopharyngeal carcinoma，NPC）、尿路上皮癌（urothelial carcinoma，UC）和非小细胞肺癌（non-small celllung cancer，NSCLC）等多种实体瘤中的临床试验也相继被开展并取得喜人的疗效。
2019年9月在世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）上周彩存教授团队口头汇报了一项JS001联合化疗用于 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 患者的II期临床研究。
该研究表明，JS001联合卡铂和培美曲塞二线治疗 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 患者具有良好的抗肿瘤疗效且安全可控，有望成为 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 患者的二线治疗新选择。
参加标准
1.年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限；2.既往未接受治疗、经组织学证实的可切除或潜在可切除的IIIA 期、IIIB（N2）期（AJCC 分期第八版）NSCLC；
3.基因EGFR/ALK野生型；
4.ECOG评分0~1分，具有可测量病灶。
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