小曲 发表于 2023-8-28 16:40:45

Pemigatinib片招募胆管癌患者




受试者招募(10)


适应症:初治胆管癌患者

项目分期:Ⅲ期

试验类型:平行分组


入组标准


1 能够理解并且愿意签署研究的书面ICF
2 签署ICF时≥18岁的男性或女性受试者
3 经组织学或细胞学证实为胆管癌
4 经CT或MRI评估且根据RECIST v1.1标准确定为放射性可测量或可评价疾病
5 ECOG体能状态为0~1


排除标准

1 既往针对不可手术切除和/或转移性疾病接受过全身抗癌治疗
2 Child-Pugh B和C级
3 筛选时既往治疗相关毒性>1 级
4 除接受本研究规定的抗癌治疗外还同时进行其他抗癌治疗者
5 有可能接受根治性手术治疗者
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