• 患者服务: 与癌共舞小助手
  • 微信号: yagw_help22

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧

2015年上半年获得FDA突破性疗法认定的抗癌药物

[复制链接]
1574 3 jerryno 发表于 2015-8-15 10:52:04 |

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册

x
抱歉。没找到新闻来源。不能判断真伪。
突破性疗法认定和批准新药是有差别的吧



2015年上半年获得FDA突破性疗法认定的抗癌药物



突破性疗法资格(breakthrough therapy designation)是美国食品和药物管理局(FDA)继快速通道、加速批准、优先审评之后的又一个重要的新药评审通道。获得“突破性药物”认证的药物开发能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。
根据Thomson Reuters Integrity数据库显示,2015年上半年,获得FDA突破性疗法认定的抗癌药物共有6种,具体情况见下表:

QQ图片20150815104956.png

数据来源:Thomson Reuters Integrity数据库. 2015.8.13.

http://www.xinyaohui.com/news/201508/13/6669.html

另外一条消息我有找到在自然杂志的来源:
最强解析!2015上半年FDA批准14种新药,生物制品占3个
来源:Table 1: FDA approvals in the first 6 months of 2015

3条精彩回复,最后回复于 2015-8-18 13:48

jerryno  初中一年级 发表于 2015-8-15 11:09:16 | 显示全部楼层 来自: 中国
楼主从这个网站找到了突破性疗法的清单。
http://www.focr.org/breakthrough-therapies

整理了一下,发现2015年上半年获得认可的癌症相关的,的确是6种。
QQ图片20150815110907.png
dxydxy1  高中二年级 发表于 2015-8-15 23:08:41 | 显示全部楼层 来自: 山东
一般来说,突破性疗法地位的,都能上市,而且能加速上市
yeyimeme  幼稚园小朋友 发表于 2015-8-18 13:48:23 | 显示全部楼层 来自: 上海
期待可以尽快上市

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  • 回复
  • 转播
  • 评分
  • 分享
帮助中心
网友中心
购买须知
支付方式
服务支持
资源下载
售后服务
定制流程
关于我们
关于我们
友情链接
联系我们
关注我们
官方微博
官方空间
微信公号
快速回复 返回顶部 返回列表