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免疫药物用多长时间后停药比较合适?

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65506 15 小山丘的旅行 发表于 2020-10-15 19:58:49 |

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本帖最后由 小山丘的旅行 于 2020-10-16 10:33 编辑
: r8 s, }: J; R8 I3 N  \
, h4 ~9 |& z& V' ^+ R        这两年,免疫治疗特别火爆。也越来越多的人从免疫治疗中获益。碍于免疫治疗的不便宜,很多人望而却步,没却步的也总想找机会停药。也经常有人问:pd-1药用了一两年了,是不是可以停药?3 Q) b! a- T% J% E5 O1 x
        我也想知道 4 X5 g$ t/ `% z
0 }, \7 ]& o2 v6 ~" x  j
        究竟,肺癌的免疫药物用多久合理呢?争议话题,目前还没有足够的证据支持。
过往的临床:! m/ H# J+ r+ Z
, w7 E* S$ ~( `2 c
完成1年治疗的患者进行1:1分组,被随机分配为继续治疗组或停药观察组,停药观察组如果肿瘤进展,允许恢复接受纳武利尤单抗单药治疗。与那些停止治疗的患者相比,继续使用接受纳武利尤单抗的患者,无进展生存期(PFS)有显著改善(未达到 vs 10.3m; HR,0.42;95% CI,0.25-0.71),且无论随机时,继续用药组患者的疾病控制情况如何(CR/PR VS PD),获益程度相似(HR0.45 vs HR 0.44)。随机后最小/中位随访时间为10.0/14.9个月,持续治疗组OS显示出获益的趋势。
5 J, Q/ h7 C3 R( d* f! c - s" S9 O; g0 s' A, L
停药组87例患者为PR或SD,其中43例患者在停药后出现疾病进展,34例再次接受纳武利尤单抗治疗。从出现进展到再次恢复用药的时间间隔是0.6个月。再次恢复用药后,疗效维持的中位时间为3.8个月。该研究结果提示我们,1年的免疫治疗时间可能是不够的。
注意重点: 可能是不够的
9 k1 C1 c" _1 K: Y+ t. }) {  |9 u-------------------------------------------------------------; I; [2 P2 Z# ]6 h1 K" s- U
# ^2 a6 F6 X* @" q$ s" w0 A4 @. y( N. m/ x
8 f# S4 B$ B! U; [; n
        对于最近Journal of Clinical Oncology杂志公布的CheckMate-153研究结果,各大平台,公众号等都有文章。但要么太过数据,要么解读不全造成理解困难
(具体哪个热点平台的文章,咱们就不说了)
* g7 G1 F. x, I; [1 t- d, A       言归正传,说下我对这个文章的理解(今天随群的讨论)7 u; E3 D2 H; c# Q; a3 h
0 i  L5 ]6 ^+ l
大家总想尝试停药,可能考虑是+ q. F/ J  ]: o6 P
        虽然免疫抑制剂在前期 是需要有效的治疗剂量进行持续给药,帮助更快的提升治疗浓度(参考CA209-003的爬坡试验)。但实际,它并不是剂量依赖型的药物。后续的药效维持及大家常说的拖尾效应,可能跟药物的拮抗作用有关系。
8 V' d: W4 x6 c4 y) D; a- X  A( | 抗原呈递.jpg 7 N: u4 ~$ l) A: c/ o

, D+ I7 n) q' X0 a从Checkmate-153临床来看
; T9 }6 U' d1 k: o/ @- D        以前的CheckMate017/CheckMate057都亚组分析的回顾,最近的CheckMate153是比较有时间探索性的研究,相对参考性高一些" p' Q, l. |8 M3 Z9 ?
        ①O药用满一年,肿瘤缩小效果理想的,只用满一年就停药,虽然再进展可能继续有效,但整体的死亡风险增加1倍。
0 q. o$ b5 u9 _/ q2 g        ②继续用药的比只用一年的,各项数据都会更好。尤其是pr或者cr奇效的患者
7 k2 d# N; H' l; Y5 y( d        ③对只是稳定sd的或者进展pd的患者,继续用药没有看到明显os改善。但远期来看,整体预后还是有更好的趋势的。
/ K( ?7 |! E4 w+ b3 N) x
6 _. n' n) l, ~' s$ P' L- p简单的想法是
2 f/ q( |. S3 t4 v( j5 _        ①临床主要提示了:继续用药比主动的1年停药更好(进展的话肯定就没必要继续了)
9 }- e6 Z8 }8 u/ f9 k        ②Checkmate-153临床的分层设计不够细化。结论也没法给出用多久的结论;
, g; G# r+ i3 A. ?- P) L, G2 W8 v        ③受体占位的角度来看,考虑到肿瘤与药物的受体结合竞争,以及受体的不断产生,保持长期的受体占位也需要一定的药物维持。继续用药,有必要
& E4 ~7 A2 r0 i% @        ④如果因为主动停药而让自己纠结的半死。还不如不停
% N# ]: i+ ?  k+ r* t9 R+ U; X0 t. c
关于讨论" X" m  j4 }/ K% p0 d
小姐姐:我家即将打满两年,正在争取继续用药,也在考虑是否需要停药。3 w; u, x6 \5 V4 A+ W3 t
小土堆:比如这张图,你看横坐标 在24个月后的部分,继续用药的蓝色曲线 在红色曲线的上面,那就提示继续用药获益更多,数据更好9 e# Q8 L/ U' O0 s8 d0 K  i
微信图片_20201015194311.png 1 J% k; w$ \% A
小姐姐:临床研究明显是说O药。为何KIT用户都点头呢?* o* @( G; y* O( P1 y2 ]0 c
小土堆:因为有共通性
. W% A6 s6 ?( t3 \: o) K
' V2 ]: T2 P7 A9 [, {结论:1 M- H. `( p3 I7 Q" C5 l
不建议轻易停药!
3 b+ E) b' u/ r- K' q8 c

15条精彩回复,最后回复于 2023-6-9 14:36

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[LV.1]初来乍到
keenman  超级版主 发表于 2020-10-15 20:45:20 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 北京
结论不错,不建议停药,和Vv的结论一样
本人不是医生,发帖内容是根据自身所掌握知识和以往的经验所建议,不构成治疗建议,请以医嘱为准

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[LV.6]超级爱粉
小山丘的旅行  大学四年级 发表于 2020-10-15 22:53:10 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 福建泉州
keenman 发表于 2020-10-15 20:45$ i" F9 m8 y& m
结论不错,不建议停药,和Vv的结论一样
6 x4 P2 U! ?! E
$ m8 b8 J& c7 X
                               
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[LV.1]初来乍到
残桥断雪  高中三年级 发表于 2020-10-15 23:20:01 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 湖南
长期用的话有什么赠药政策吗。不然经济负担是个问题

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[LV.6]超级爱粉
小山丘的旅行  大学四年级 发表于 2020-10-16 06:52:11 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 福建泉州
残桥断雪 发表于 2020-10-15 23:207 n) K3 {; h3 Z0 w8 t- p
长期用的话有什么赠药政策吗。不然经济负担是个问题
4 S" h) A$ V- M; s
除了信达(3周一疗程5600),其他一般有赠药的

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乱世魔童  初中三年级 发表于 2020-10-16 07:33:13 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 山东聊城
必须是3周吗,可否1月1次,能拉长吗

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小山丘的旅行  大学四年级 发表于 2020-10-16 10:22:41 | 显示全部楼层 来自: 福建泉州
本帖最后由 小山丘的旅行 于 2020-10-16 10:33 编辑
; i0 Y" E5 X' d! b; {
乱世魔童 发表于 2020-10-16 07:339 e; s3 l/ r9 l; ?, G, o
必须是3周吗,可否1月1次,能拉长吗

' V( Y- [$ O* c3 n$ u( M8 X
; F7 D# S9 C, v' Y4 H5 a. v0 l一般建议按标准用法。* x3 `7 K) L$ {
对于免疫奇效无进展患者(特别是cr或pr)的,连续用药一两年后,能不能拉长,存有争议
6 T5 L# k2 D1 @& S' }0 R有理论认为,CR或者PR后,体内药物浓度相比增加明显,适当的考虑拉长或者减量,可以避免药物的暴露过度,减少毒副反应的发生。但,药物暴露的增加是对整体治疗更好,还是超过耐受剂量,真的很难明确。个体对药物的接受能力,还有代谢程度各有不同。
. e# ]) }3 f5 |比如杨小姐姐,拉长了K药使用,体感精神超好,淋巴细胞也恢复正常,但也有新法发结节(未定性)的困惑。

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[LV.1]初来乍到
残桥断雪  高中三年级 发表于 2020-10-16 10:57:59 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 湖南
小山丘的旅行 发表于 2020-10-16 06:528 Z% I1 P' S" P1 F7 h* h6 d+ R
除了信达(3周一疗程5600),其他一般有赠药的

- L% X& a9 H8 d) s- Z8 @* h; [如果免疫确实有效率很高不知道有没有赠终身那种的
( W' Z" g6 @+ n0 j$ P. e: k/ B
                               
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小山丘的旅行  大学四年级 发表于 2020-11-11 09:00:22 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 福建泉州
残桥断雪 发表于 2020-10-16 10:57
2 Z* E8 v" x  M4 E$ N如果免疫确实有效率很高不知道有没有赠终身那种的
3 |9 d: D: }3 U, ]& U* W
能赠终身的 也很难用到终身。靶向的赠药很多终身赠的,但实际,能十几年也不错了

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dclf  小学二年级 发表于 2020-11-12 18:23:04 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
pd如果有效的话可以减量和拉长注射周期,停药不可取

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