色瑞替尼有望成为治疗ALK突变非小细胞肺癌的一线药？

2016世界肺癌大会上，Novartis公布了其在研新药色瑞替尼的重磅试验数据：对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）ALK突变患者，初始首选使用色瑞替尼的效果遥遥领先标准化疗，有效率（ORR）和无进展生存期（PFS）分别是化疗的3倍和2倍。色瑞替尼治疗时PFS长达16.6个月。

色瑞替尼是一种口服、强效选择性第二代ALK抑制剂，已在全球超过50个国家获批上市，获准用于ALK突变阳性晚期非小细胞肺癌患者既往经第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗发生疾病进展或不耐受之后的治疗。

本次公布的ASCEND-4研究则更进一步检验了色瑞替尼提前在一线应用于治疗非小细胞肺癌ALK突变患者的效果。该研究为3期随机、开放性、多中心临床试验，招募了376例初治患者，189例（其中59例伴脑转移）接受Zykadia，187例（其中62例伴脑转移）接受标准一线及维持化疗。主要评估指标为无进展生存期（PFS），次要指标包括总缓解率（ORR）、颅内病灶缓解率（OIRR）、缓解持续时间（DoR）。

ASCEND-4试验数据显示，色瑞替尼一线治疗的各项疗效指标远超过了标准化疗。所有色瑞替尼治疗患者的中位PFS长达16.6个月，ORR为72.5%，而所有化疗患者的这些数据分别为8.1个月和26.7%。即便伴颅内转移的患者使用色瑞替尼治疗也获得了与总体患者相似的缓解率（OIRR为 72.7%）。值得一提的是，所有Zykadia治疗患者的缓解持续时间长达23.9个月，色瑞替尼治疗的不伴脑转移的患者中位PFS长达26.3个月。



安全性方面，色瑞替尼治疗组发生率≥50%的最常见的不良事件包括腹泻（84.7%）、恶心（68.8%）、呕吐（66.1%）、ALT升高（60.3%）、AST升高（52.9%），这些不良事件多数为1级和2级，通过给药中断、减少剂量、伴随用药得以控制。研究中未观察到新的或意外的安全性问题。

色瑞替尼的使用可与新加坡泰和国际肿瘤医院中国办公室联系 40000-77672

可惜，前年我克唑替尼耐药，化疗等待加入色瑞替尼临床试验，药企负责者回复是化疗二次以上者不得加入。后来，我问医生此药如何，不止一位医生说副作用太大，不好。此药虽然还没在国内上巿，但是不能让他自行订价，价格昂贵啊！还有哪个艾乐替尼。要让患者一夜回到解放前啊！