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$ E, ^! ^$ p8 w; m8 S4 a e2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。+ ^' R# K: ~7 J1 b) I) ]' p* `% L. ]
. s; U0 _' Z4 pFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。4 _- n/ k0 R, Q/ x9 r) Y2 t
. F" M; P2 k" W. V+ [4 MLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。6 d, K; V$ ?% j+ c3 o8 W% ?0 s8 g
1 P y2 e- E3 H0 N v( _0 S0 R* k* `辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
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